Tashidaは、外部監査（調査責任者サイト、ベンダーサイト）を行った経験のある、経験豊富なGCP監査員と話をしたいと考えています。
私たちのクライアントは、優れた評判を持つグローバル企業です。このポジションは完全に在宅勤務のため、採用された方は日本国内のどこにいても勤務可能です。日本語と英語の両方を話せることが必須条件です。主な業務内容は以下の通りです:
プロジェクト提案、プロジェクト/監査計画、適用される規制、および合意されたスケジュールに従ったプロジェクトの納品 治験実施基準 (GCP) 監査を、依頼者、契約研究機関、ベンダー/サービスプロバイダーの調査責任者サイトやシステムに対して実施し、報告（現地/リモート） GCP文書監査の準備、実施、報告（例：治験報告書（CSR）） 治験マスターファイル（TMF）監査の準備、実施、報告 データベース監査の準備、実施、報告 PMDA規制、ICH GCPガイドライン、適用されるFDA/EMA規制への準拠を目的とした、検査準備/準備態勢監査および模擬GCP検査の実施 プロジェクトリードおよびクライアント窓口の役割を、必要に応じて担当 監査プログラムのプロジェクト管理、必要に応じて実施 コンサルティングサービスの提供（例：GCPシステムレビュー、ベンダー、QMSギャップ分析、臨時コンサルティング） ライン管理の責任、必要に応じて実施
#J-18808-Ljbffr
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プロジェクト提案、プロジェクト/監査計画、適用される規制、および合意されたスケジュールに従ったプロジェクトの納品 治験実施基準 (GCP) 監査を、依頼者、契約研究機関、ベンダー/サービスプロバイダーの調査責任者サイトやシステムに対して実施し、報告（現地/リモート） GCP文書監査の準備、実施、報告（例：治験報告書（CSR）） 治験マスターファイル（TMF）監査の準備、実施、報告 データベース監査の準備、実施、報告 PMDA規制、ICH GCPガイドライン、適用されるFDA/EMA規制への準拠を目的とした、検査準備/準備態勢監査および模擬GCP検査の実施 プロジェクトリードおよびクライアント窓口の役割を、必要に応じて担当 監査プログラムのプロジェクト管理、必要に応じて実施 コンサルティングサービスの提供（例：GCPシステムレビュー、ベンダー、QMSギャップ分析、臨時コンサルティング） ライン管理の責任、必要に応じて実施
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